4.6 звезд, основано на 32 отзывах

Арипризол (Таб. 15Мг №30)

RUR 3493

В наличии

Состав: Активное вещество: арипипразол.Фармакологическое Действие: Фармакодинамика.Предполагается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении и биполярном расстройстве 1 типа обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении В2-дофаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2а-серотониновых рецепторов



Описание


Абсолютная биодоступность таблеток составляет 87

Арипипразол в минимальной степени подвергается пресистемному метаболизму

Арипипразол в экспериментах на животных проявил антагонизм в отношении дофаминергической гиперактивности и агонизм в отношении дофаминергической гипоактивности

Арипипразол метаболизируется различными путями, в том числе с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, однако не метаболизируется с помощью изофермента СУР1А, поэтому корректировка дозы курящим пациентам не требуется.Хинидин и другие ингибиторы изофермента CYP2D6Результаты клинического исследования с участием здоровых пациентов показали, что мощный ингибитор изофермента CYP2D6 хинидин увеличивает AUC арипипразола на 107 , в то время как показатель Cmax остается неизменным

Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к D2- и Ds-дофаминовым рецепторам, 5HT1a- и 5HT2a-серотониновым рецепторам и умеренной аффинностью к D4- дофаминовым, 5HT2c- и 5НТ7-серотониновым, aльфа1-адренорецепторам и Н1гистаминовым рецепторам

Арипипразол проникает в грудное молоко

Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к м-холинорецепторам

Арипипразол является основным действующим веществом в крови

Арипипразол, как и другие антипсихотические препараты, следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в семейном анамнезе удлинение интервала QT.Поздняя дискинезия.В клинических исследованиях, продолжавшихся менее 1 года, в ходе лечения арипипразолом наблюдались нечастые случаи о дискинезии, требующей срочного лечения

Безопасность препарата в дозах более 30 мг в сутки в клинических исследованиях не оценивалась.При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов нафоне приема арипипразола в течение 6 недель в дозе 15 мг в сутки или 30 мг в сутки при начальной дозе 30 мг в сутки, затем - 6 месяцев и далее - в течение 17 месяцев, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии

В клинических исследованиях во время лечения арипипразолом наблюдались редкие случаи ЗНС, который проявляется гиперпирексией, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, потливость, сердечная аритмия

В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 мг до 30 мг в сутки

В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 15 мг до 30 мг в сутки в течение 3-12 недель

В клинических исследованиях применения арипипразола не наблюдалось существенного различия в частоте нежелательных реакций, сопровождающихся гипергликемией включая диабет или в изменении лабораторных величин гликемии по сравнению с группой плацебо.Пациенты, у которых диагностирован сахарный диабет, при приеме атипичных нейролептиков должны регулярно проводить определение концентрации глюкозы в крови

В рамках клинических исследований прием арипипр...

В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, включая препарат Арипризол , следует отменить.Судороги.В клинических исследованиях в ходе лечения арипипразолом наблюдались нечастые случаи появления судорог

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание отменяют.Терапевтическое действие антипсихотических препаратов развивается в течение нескольких дней до нескольких недель

В случае появления признаков и симптомов прочих экстрапирамидных нарушений следует рассмотреть возможность снижения дозы арипипразола с последующим наблюдением за пациентом.Злокачественный нейролептический синдром ЗНС .Злокачественный нейролептический синдром является потенциально опасной для жизни совокупностью симптомов, связанных с применением антипсихотических препаратов

В случае прекращения приема индуктора изофермента CYP3A4, доза препарата Арипризол должна быть уменьшена до рекомендуемой.Препараты вальпроевой кислоты и литияПри одновременном применении арипипразола с препаратами лития или вальпроевой кислоты не наблюдалось существенных клинических изменений в концентрации арипипразола в плазме крови.Серотониновый синдромСлучаи серотонинового синдрома были зафиксированы у пациентов, принимающих арипипразол

В целом, у 1, 3 пациентов при лечении арипипразолом наблюдались цереброваскулярные нежелательные реакции по сравнению с 0, 6 пациентов, получавших плацебо

В этот период необходимо наблюдать за состоянием пациента

Данные симптомы имели различную степень тяжести, иногда они проходили без лечения, в других случаях новорожденные нуждались в интенсивной терапии и продолжительной госпитализации

Данных о применении гемодиализа при передозировке арипипразола нет благоприятный эффект этого метода маловероятен, поскольку арипипразол не выводится почками в неизмененном виде и в значительной мере связывается с белками плазмы.Особые Указания С осторожностью.У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями ишемическая болезнь сердца или перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и нарушения проводимости , цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии у пациентов с судорожными приступами или страдающих заболеваниями, при которых возможны судороги у пациентов с повышенным риском гипертермии например, при интенсивных физических

Доза может быть увеличена до 30 мг в сутки в зависимости от клинических показаний.При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа установлен благоприятный эффект поддерживающей терапии арипипразолом в дозе от 10 мг до 30 мг в сутки в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты

Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты при биполярном расстройстве I типа.Рекомендуемая начальная доза - от 10 мг до 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи

Другие мощные ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как флуоксетин и пароксетин, могут оказывать аналогичное действие, поэтому рекомендуется аналогичное снижение дозы арипипразола в случае их одновременного применения.Кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4Результаты клинического исследования с участием здоровых пациентов показали, что мощный ингибитор изофермента CYP3А4 кетоконазол увеличивает показатели AUC арипипразола и Cmax на 63 и 37 , соответственно

Если у пациента при лечении препаратом Арипризол появляются признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения лечения

Зарегистрированы случаи возбуждения, мышечной гипертонии или гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома, нарушения при кормлении

Коррекции дозы препарата не требуется

Коррекции дозы препарата не требуется.Влияние пола пациента на режим дозирования

Коррекции дозы препарата не требуется.Пациенты с нарушением функции печени

Кроме того, арипипразол и дегидроарипипразол не изменяли биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP1A2 in vitro

Кроме того, в некоторых случаях возникают увеличение активности КФК, миоглобинурия рабдомиолиз и острая почечная недостаточность

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве.В качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза - 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи

Менее 1 неизменного арипипразола определяется в моче, и примерно 18 принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом.Фармакокинетика у особых групп пациентов.Применение у детей.Фармакокинетика арипипразола и дегидроарипипразола у детей от 10 до 17 лет была такой же, как у взрослых после корректировки разницы в массе тела.Пожилые пациенты.Различий параметров фармакокинетики арипипразола у взрослых пациентов с шизофренией и у здоровых добровольцев, обусловленных возрастом, не выявлено.Пол.Различий параметров фармакокинетики арипипразола у взрослых пациентов с шизофренией и у здоровых добровольцев, обусловленных полом, не выявлено.Курение и Раса.Клинически значимых отличий фармакокинетики арипипразола в зависимости от расовой принадлежности и курения не отмечено.Нарушение функции почек.Фармакокинетические параметры арипипразола

Нарушения со стороны органа зрения часто - нечеткость зрения нечасто - диплопия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто - диспепсия, рвота, тошнота, запор, гиперсекреция слюны.Общие нарушения часто - усталость.Постмаркетинговое наблюдение.Приведенные ниже нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе постмаркетинговых исследований

Недостаточно клинических данных, чтобы оценить этот риск у более молодых пациентов в возрасте младше 18 лет , однако есть основания предполагать, что риск сохраняется через 4 недели лечения антипсихотическими препаратами, включая арипипразол.Сердечно-сосудистые заболевания.Арипипразол следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости в анамнезе , нарушениями мозгового кровообращения, состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии обезвоживание, гиповолемия, терапия антигипертензивными средствами или гипертензии, включая эссенциальную или злокачественную.При применении антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии

Неизвестно, может ли применение препарата беременной женщиной оказать вредное воздействие на плод или вызвать нарушения репродуктивной функции

Некоторые клинические эффекты арипипразола могут объясняться взаимодействием с иными, чем дофаминовыми и серотониновыми, рецепторами.При применении внутрь арипипразола у здоровых добровольцев в дозе от 0, 5 до 30 мг один раз в день в течение 2 недель наблюдается дозозависимое снижение связывания 11С- раклоприда, лиганда Б2/Б3-дофаминовых рецепторов, с хвостатым ядром и оградой по данным позитронно-эмиссионной томографии.Фармакокинетика.Всасывание.После приема внутрь арипипразол быстро всасывается, при этом его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 ч

Необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии

Необходимо снизить дозу арипипразола приблизительно наполовину от назначенной дозы при одновременном применении арипипразола с хинидином

Несмотря на то, что причины смерти различались, основными причинами большинства смертельных случаев были либо нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы включая сердечную недостаточность, внезапную смерть , либо развитие инфекции включая пневмонию .В ходе этих же клинических исследований у пожилых пациентов средний возраст 84 года, возрастной диапазон 78-88 лет сообщалось о развитии цереброваскулярных нежелательных реакций включая инсульт, транзиторную ишемическую атаку , в том числе с летальным исходом

Общий клиренс арипипразола составляет 0, 7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.После однократного приема внутрь меченного 14C арипипразола примерно 27 радиоактивности определяется в моче и примерно 60 - в кале

Обычно данные нежелательные реакции наблюдались у пациентов при наличии значимых факторов риска, таких как, сахарный диабет, заболевание щитовидной железы или аденома гипофиза

Особое внимание следует уделять пациентам с сахарным диабетом и факторами риска его развития.Гиперчувствительность.Как и при применении других лекарственных препаратов, при приеме арипипразола могут развиваться реакции гиперчувствительности в виде аллергических симптомов.Увеличение массы тела.Увеличение массы тела обычно наблюдается у пациентов с шизофренией и биполярной манией вследствие развития сопутствующих заболеваний, использования антипсихотических препаратов, которые вызывают увеличение массы тела, нездорового образа жизни, которые могут привести к острым осложнениям

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени дозу 30 мг назначают с осторожностью.Пациенты в возрасте старше 65 лет

Пациенты, у которых присутствуют факторы риска развития сахарного диабета ожирение, наличие сахарного диабета в семейном анамнезе , при приеме атипичных нейролептиков должны проводить определение концентрации глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приема препарата

Пища с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетику арипипразола.Распределение.Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, кажущийся объем распределения составляет 4, 9 л/кг, что указывает на значительное экстраваскулярное распределение

По данным исследований in vitro, дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N-дезалкилирование катализируется изоферментом CYP3A4

Поддерживающая доза - 15 мг в сутки

Поддерживающая доза - 15 мг в сутки

Показатели AUC и Cmax дегидроарипипразола увеличились на 77 и 43 , соответственно.У медленных метаболизаторов изофермента CYP2D6 одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может привести к высокой концентрации арипипразола в плазме крови по сравнению с быстрыми метаболизаторами изофермента CYP2D6

Показатели AUC и Cmax дегидроарипипразола, активного метаболита, был снижен на 32 и 47 , соответственно

Поскольку пациенты, проходящие лечение антипсихотическими препаратами, зачастую имеют приобретенные факторы риска для развития венозной тромбоэмболии, необходимо определить все возможные факторы риска развития венозной тромбоэмболии до начала и во время лечения препаратом Арипризол с проведением профилактических мер.Нарушения проводимости.В клинических исследованиях арипипразола частота возникновения удлинения интервала QT была сопоставима с группой плацебо

После прекращения приема индукторов изофермента CYP3A4, дозу препарата следует уменьшить до рекомендуемой.Взаимодействие Арипипразол может усилить эффект антигипертензивных препаратов, поскольку обладает антагонистическим действием в отношении альфа1-адренорецепторов.Механизм действия арипипразола связан с влиянием на центральную нервную систему, это необходимо учитывать при совместном применении с другими лекарственными средствами, обладающими центральным действием.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении арипипразола и лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT или нарушающих электролитный баланс.Влияние применения других препаратов на арипипразолБлокатор H2-гистаминовых рецепторов фамотидин снижает скорость всасывания арипипразола, однако, считается, что это не имеет клинически значимого эффекта

Потенциально опасными симптомами передозировки являются сонливость, экстрапирамидные расстройства и преходящая потеря сознания.Лечение контроль жизненно важных функций, ЭКГ для выявления возможной аритмии, поддерживающая терапия, обеспечение проходимости дыхательных путей, оксигенация, эффективная вентиляция легких, активированный уголь, симптоматическое лечение, тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов

Поэтому, арипипразол следует применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе и риском их развития.Психозы, связанные со старческой деменцией.В трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях применения арипипразола у пожилых пациентов средний возраст 82, 4 года, возрастной диапазон 56-99 лет с психозом, обусловленным болезнью Альцгеймера, наблюдалось повышение риска летального исхода по сравнению с группой плацебо

При лечении антипсихотическими препаратами необходимо наблюдать за пациентами, входящими в группу повышенного риска

При необходимости изменение дозы следует проводить с интервалом не менее 24 ч

При одновременном применении препарата и мощного ингибитора изофермента CYP3A4 пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза препарата должна быть уменьшена до 25 обычной дозы.При одновременном применении препарата и потенциальных индукторов изофермента CYP3A4 карбамазепин , доза препарата должна быть увеличена в 2 раза

При отмене ингибиторов изоферментов CYP3A4 и/или CYP2D6, доза препарата должна быть увеличена.При одновременном применении препарата и мощных, умеренных или слабых ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, доза препарата может быть первоначально уменьшена до 25 обычной дозы, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.При назначении препарата пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 первоначально доза препарата должна быть уменьшена наполовину, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата

При применении арипипразола развитие у новорожденных подобной симптоматики отмечалось очень редко.Пациенток следует предупредить, что они должны немедленно сообщить врачу о наступлении беременности на фоне лечения, а также следует проинформировать врача о планируемой беременности.Препарат Арипризол можно применять при беременности, только если потенциальная польза применения для матери превышает возможный риск для плода.Грудное вскармливание

При равновесном состоянии площадь под кривой концентрация-время AUC дегидроарипипразола составляет около 40 AUC арипипразола в плазме.Выведение.Средний период полувыведения Ti/2 арипипразола - примерно 75 часов у пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 и примерно 146 часов у пациентов с низкой активностью данного изофермента

При рассмотрении вопроса об одновременном применении кетоконазола или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 с арипипразолом возможная польза должна превышать возможный риск для пациента.При одновременном применении кетоконазола и арипипразола доза препарата Арипризол должна быть снижена примерно на половину рекомендуемой дозы.При совместном применении арипипразола с другими мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, можно ожидать аналогичное действие, поэтому дозу препарата Арипризол также следует снизить.В случае прекращения приема ингибитора изофермента CYP2D6 или CYP3A4, доза препарата Арипризол должна быть увеличена до уровня, соответствующему уровню до начала совместного применения.При одновременном применении арипипразола и слабых ингибиторов изоферментов CYP3A4 например

При совместном применении арипипразола с другими мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невирапин и зверобой, можно ожидать аналогичное действие, поэтому дозу препарата Арипризол следует увеличить

При совместном применении с карбамазепином дозу арипипразола необходимо увеличить в 2 раза

При терапевтических концентрациях в крови арипипразол и его основной метаболит дегидроарипипразол более чем на 99 связываются с белками плазмы крови, главным образом - с альбумином.Метаболизм.Арипипразол метаболизируется в печени тремя путями дегидрированием, гидроксилированием и N-дезалкилированием

Признаки и симптомы данного состояния могут появиться особенно при применении с другими серотонинергическими препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина СИОЗСН , или препаратами, увеличивающими концентрацию арипипразола в плазме крови.Влияние применения арипипразола на другие препаратыВ клинических исследованиях арипипразол в дозах 10-30 мг/сут не оказал значимого влияния на метаболизм субстратов изоферментов CYP2D6 декстрометорфан/3- метоксиморфинан , CYP2С9 варфарин ,CYP209 омепразол и CYP3А4 декстрометорфан

Применение препарата у особых групп пациентов.Пациенты с нарушением функции почек

Режим дозирования препарата для курящих и некурящих пациентов одинаковый.Режим дозирования при сопутствующей терапии.При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 кетоконазол, кларитромицин дозу препарата следует уменьшить в 2 раза при отмене ингибиторов изофермента CYP3A4, дозу препарата следует увеличить.При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP2D6 хинидин, флуоксетин, пароксетин дозу препарата следует уменьшить в 2 раза при отмене ингибиторов изофермента CYP2D6, дозу препарата следует увеличить.Если препарат назначен в качестве дополнительной терапии при большом депрессивном расстройстве, препарат следует применять без изменения режима дозирования.При одновременном применении препарата и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 хинидин, флуоксетин

Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаковый.Влияние курения на режим дозирования

Результаты одного эпидемиологического исследования показали, что у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством не наблюдалось повышенного риска суицидальности при лечении арипипразолом, по сравнению с другими антипсихотическими препаратами

Связь между приемом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остается неясной

Симптомы дискинезии могут временно усилиться или даже впервые появиться после отмены терапии.Прочие экстрапирамидные нарушения.В клинических исследованиях арипипразола у детей наблюдались акатизия и паркинсонизм

Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии

Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройстве.Рекомендуемая начальная доза - 5 мг в сутки, независимо от приема пищи.При необходимости и хорошей переносимости суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной - не более 15 мг в сутки.Длительность терапии по всем указанным выше показаниям не установлена

Смертность при приеме арипипразола составила 3, 5 по сравнению с 1, 7 в группе плацебо

Со стороны нервной системы расстройство речи, злокачественный нейролептический синдром, судорожные приступы, серотониновый синдром.Со стороны сердечно-сосудистой системы удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, обморок, повышение артериального давления, тромбоэмболия включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен .Со стороны дыхательной системы ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония.Со стороны желудочно-кишечного тракта панкреатит, дисфагия, тяжесть в животе, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей печеночная недостаточность, желтуха, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы АСТ .Со стороны кожи и подкожных тканей сыпь, фоточувствительность, алопеция, гипергидроз.Со стороны костно-мышечной системы рабдомиолиз, миаглия

Сообщения о случаях увеличения массы тела были получены в постмаркетинговый период у пациентов, которые принимали арипипразол

Суицидальные попытки.Явления суицидального поведения свойственно при психозах и переменах настроения, в некоторых случаях оно наблюдается сразу же после начала или изменения лечения антипсихотическими препаратами, включая лечение арипипразолом

Таким образом, маловероятно, что арипипразол может вызвать клинически значимое влияние арипипразола на препараты, метаболизируемые с участием этих изоферментов.При одновременном применении арипипразола с вальпроевой кислотой, препаратами лития или ламотриджином не наблюдалось клинически значимого изменения концентрации вальпроевой кислоты, лития или ламотриджина в плазме крове.Побочное Действие Психические расстройства часто - беспокойство, бессонница, тревожность нечасто - депрессия, повышенная сексуальность.Нарушения со стороны нервной системы часто - экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль

Тем не менее, в одном из этих исследований фиксированной дозы арипипразола выявлена значимая взаимосвязь дозы с цереброваскулярными нежелательными реакциями.Арипризол не рекомендуется для применения у пациентов с психозами, обусловленными деменцией.Гипергликемия и сахарный диабет.Гипергликемия, в отдельных случаях выраженная и сопровождающаяся кетоацидозом или гиперосмолярной комой с летальным исходом, была отмечена у пациентов, принимавших атипичные нейролептики

У госпитализированных пациентов не выявлено клинически значимых изменений основных физиологических показателей, лабораторных параметров и ЭКГ.Описаны случаи передозировки арипипразола у детей прием до 195 мг без летального исхода

У новорожденных, матери которых принимали нейролептики в течение последнего триместра беременности, в послеродовом периоде существует риск развития экстрапирамидных расстройств и синдрома отмены

У пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии повышенная жажда, учащенное мочеиспускание, полифагия, слабость

Частота нежелательных реакций считается неизвестной, поскольку не может быть оценена на основе имеющихся данных.Со стороны органов кроветворения лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы аллергические реакции анафилактический шок, ангионевротический отек, включая, воспаление языка, отек языка, отек лица, зуд или крапивница .Со стороны эндокринной системы гипергликемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома.Со стороны обмена веществ и питания увеличение массы тела, уменьшение массы тела, анорексия, гипонатриемия.Психические расстройства возбуждение, нервозность, патологическое пристрастие к азартным играм, попытка самоубийства, суицидальные мысли, совершенное самоубийство

Это различие не было статистически значимым